| 項 目 |
標 準 （美國藥典版） |
| 外觀 |
白色結晶，無黑點， 流動性好 |
| 氣味 |
無味 |
| 堆積密度 |
≥0.70g/ml |
| 含量 |
98.0-102.0% |
| 比 旋 度 |
+70°—+73° |
| PH 值 |
3.0—5.0 |
| 干燥失重 |
≤1.00% |
| 灼燒殘渣 |
≤0.1% |
| 氯 化 物 |
16.2—16.7% |
| 硫 酸 鹽 |
≤0.24% |
| 重 金 屬 |
≤10PPM |
| 鐵 |
≤10PPM |
| 鉛 |
≤0.5PPM |
| 砷 |
≤3.0PPM |
| 汞 |
≤0.5PPM |
| 有機揮發雜質 |
符合要求 |
| 細菌總數 |
≤1000Cfu/g |
| 酵母菌和霉菌 |
≤100Cfu/g |
| 大腸桿菌 |
不得檢出 |
| 沙門氏桿菌 |
不得檢出 |
| 金黃色葡萄球菌 |
不得檢出 |
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